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產(chǎn)品中心
產(chǎn)品簡介
上海藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件，適合長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)理想選擇方案。
產(chǎn)品分類
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上海藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、采用合理的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；
2、法國*全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行；
3、*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無需更換紗布；
4、智能溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差??；
5、內(nèi)膽采用SUS304全鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10586-2006；
8、選配:國家第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告、3Q驗(yàn)證、偏差報(bào)警、可選配手機(jī)短信報(bào)警。
滿足條件：
滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
上海藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備參數(shù)：
設(shè)備型號(hào) | BHC150LP | BHC250LP | BHC500LP | BHC1000LP | BHC1500LP | BHC2000LP | |
標(biāo)稱內(nèi)容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
性 | 溫度范圍 | 0℃～+65℃ | |||||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
溫度變化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
濕度范圍 | 30～95%RH. | ||||||
濕度偏差 | ±3%RH. | ||||||
內(nèi)部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
使用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ | ||||||
材 | 外殼 | SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理 | |||||
內(nèi)體 | 不銹鋼板304 | ||||||
絕熱 | 硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維 | ||||||
調(diào) 器 | 加熱器 | 鎳鉻合金電熱絲式加熱器 | |||||
加濕器 | 不銹鋼鎧裝加熱器 | ||||||
風(fēng)機(jī) | 多翼式離心風(fēng)機(jī) | ||||||
制冷壓縮機(jī) | 丹麥 Danfoss | ||||||
制冷劑 | R134A | ||||||
控
制
器 | 顯示器 | 智能顯示屏 | |||||
運(yùn)行方式 | 程序設(shè)定、定值方式 | ||||||
設(shè)定方式 | 中、英文菜單可選 | ||||||
程序容量 | 連續(xù)運(yùn)行600天 | ||||||
輸入 | PT100鉑金電阻/電容式濕度測(cè)量 | ||||||
通訊功能 | 可選配：遠(yuǎn)程通訊功能、APP遠(yuǎn)程 | ||||||
記錄功能 | 歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線 | ||||||
附屬功能 | 故障報(bào)警及原因；故障記錄；超溫保護(hù)；上下限溫度保護(hù)；斷電保護(hù)；報(bào)警輸出；定時(shí)功能。 | ||||||
設(shè)備電源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz | ||||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 多層防結(jié)霧玻璃窗口、測(cè)試孔、動(dòng)作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架 | ||||||
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